目前有如下几种类型的CE证书:(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,常州医疗器械产品注册代理,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构中介或测试认证机构签发,医疗器械,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时,企业也要签署《符合性声明书》。(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明,无锡医疗器械产品备案,此证书可用作清关,为一次性证书
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