TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全i面的医疗器械产品认证服务,广州医疗器械,以期企业能够满足欧盟CE要求,医疗器械FDA认证,同时我们将充分利用我们国际化的平台,为医疗器械企业提供更加全i面的服务。我们采用不同的认证模式,为生产不同医疗器械产品的制造商提供认证服务,服务包括:1.产品分类判定2.企业技术文件协助3.企业管理提携协助4.产品测试5.工厂审核(适用时)6.CE证书颁发
法律责任1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营备案,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,医疗器械产品注册,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。