南京医疗器械产品备案_集律知识产权(在线咨询)_医疗器械

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须持有的证i件，医疗器械，由药监部门审核颁发。开办医疗器械经营企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管i理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，常州医疗器械生产备案，对医疗器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械经营质量管理规范，并组织实施。