境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指i定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。
代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任:
(一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络;
(二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求;
(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告;
(四)协调医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告;
(五)其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
集律知识产权,成立于2015年,佛山医疗器械CE认证,是国内一家综合的知识产权及科技服务机构,由苏州集律知识产权代理事务所(**机构代码:32269)、苏州集律达信息科技有限公司组成,主要服务领域包括国内外**、商标及其他知识产权的申请代理及诉讼业务,以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。
智能化性:为了数据的完整性、安全性,我们利用代码实现数据库自动备份与恢复功能,系统管理员也可以手工备份与恢复数据。另一个技术是严格的授权机制,管理员根据工程师操作者的职责不同而分配不同的管理权限。
稳定性:计算机系统采用Windows XP Advanced Server,医疗器械,通过后台数据采集,惠州医疗器械产品认证,为工程师提供一个高性能的客户机、服务器平台,镇江医疗器械生产许可,使用该系统进行数据的处理方法相当简洁,能处理各种显示格式,进行数据报表打印,对复杂的数据、报表处理自如。